 педиатр выписала на клацид от бронхита. когда ребенок принимал его 2 дня, я решила наконец сунуть нос в интернет, посмотреть отзывы. вот тот ужас, что там прочитала, цитирую:
"хочу предупредить другихЭтот антибиотик имеет серьезный побочный эффект, не указанный в листовке-вкладыше. Только в некоторых справочниках указаны психические расстройства (от угнетенности и головокружений до острого психоза), также эти побочности указаны в интернет-регистре (англоязычном) лекарственных препаратов.
Почему антибиотик с таким побочным эффектом до сих пор применяется? Почему в листовках на русском языке не указаны эти побочные эффекты? Это вопрос к сертифицирующим органам, конечно. Практикующим врачам только совет - осторожно.
При применении кларитромицина, действительно, возможно возникновение расстройств со стороны ЦНС, что указано в официально зарегистрированной инструкции к препарату. Вы можете найти данную информацию по адресам:
• «Фонд Фармацевтической информации» (www.drugreg.ru)
• ФГУ «Научный Центр Экспертизы средств медицинского применения» (www.regmed.ru)
(С) Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Информация, которая идет в инструкции к препарату, взятая из справочника Видаль, также содержит это предупреждение:
(С) Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха; редко - психоз, спутанность сознания.
Однако, необходимо отметить, что группа макролидов в целом и кларитромцин, в частности, характеризуется как одна их наиболее безопасных групп лекарственных средств. Общая частота нежелательных реакций, вызываемых кларитромицином, составляет 16-29%. Наиболее часто отмечаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (3, диарея (3, диспепсия (2, боли в животе (2. Примерно у 1,5-2% больных наблюдаются головные боли. В большинстве случаев выраженность нежелательных реакций расценивается как слабая или умеренная.
Транзиторные поражения ЦНС были зарегистрированы лишь в постмаркетинговых исследованиях препарата, возникали очень редко (так редко, что даже не определена частота их возникновения в популяции) и далеко не во всех случаях эти нарушения можно было определённо (т.е. с высокой долей вероятности) связать с применением препарата. В тоже время, поскольку были сообщены поражения ЦНС на фоне приема препарата, компания-производитель внесла их в список возможных побочных эффектов на фоне терапии кларитромицином. Однако, даже такая авторитетная организация, как Управление США по продуктами питания и лекарственным средствам (FDA) в информации по кларитромицину для пациентов не указывает риск возникновения повреждений ЦНС.
Поэтому, наверно, не стоит так категорично заявлять «Почему антибиотик с таким побочным эффектом до сих пор применяется?» - это не так. Ещё раз подчеркну, что кларитромицин - антимикробный препарат с благоприятным профилем безопасности в целом по сравнению со многими другими антибиотиками.
Уважаемая Светлана будет очень категоричной, поскольку психоз случился с ее дочерью. Наследственностью патопсихологической моя дочь не обременена, поэтому рассматриваю произошедшее как трагедию.
"Только постмаркетинговое" исследование... Это означает, что в клинических испытаниях, которые проводятся на маленьких выборках, такого осложнения не случилось, однако, психозы зарегистрированы после выхода лекарства на рынок. Учебник по психиатрии я уже изучила. О природе психоза никаких достоверных данных нет, если он не является наследственным. Точно связать случай психоза и прием клацида невозможно. Тем не менее у моей дочери во время приема этого "мягкого" антибиотика _впервые_ появилась тревожность, бессонница, а к концу курса клацида - голоса. Она ничего никому не сказала и через 2 недели с развернутым острым психозом была госпитализирована в клинику Ганнушкина.
Врач, который прописал клацид моей дочери, предупредил ее в самом начале, что этот антибиотик "плохо действует на голову". По всей видимости, у врача уже накопился опыт психических отклонений у пациентов, принимавших клацид. Кто знает, дошло ли у других пациентов до психоза. Психозы, кстати, далеко не всегда проходят в острой форме, поэтому "плохое влияние на голову" пациент далеко не всегда соотнесет с приемом клацида, тем самым реальных последствий гораздо больше, чем возможно зарегистрировать.
Психиатры разводят руками - у них не было случая такого острого психоза,связанного с приемом антибиотиков. Однако, до клацида не были известны антибиотики с побочным эффектом в виде психоза.
В любом случае, на этот препарат стоит обратить внимание, а еще лучше - срочно изъять из оборота.
Психоз - это испорченное здоровье, испорченная жизнь.
Есть ли практика постмаркетинговых исследований у нас? Как она организована? Есть ли обратная связь врачей, назначающих препарат, и глубокоуважаемых перечисленных организаций?
Полностью согласна с тем, что КЛАЦИД ОЧЕНЬ ПЛОХО ВЛИЯЕТ НА ГОЛОВУ!!! Сама лично пила на днях. Поделюсь своими ощущениями. Мне прописала гинеколог пить 7 дней по 1 табл. 500 мг. Прописала "на всякий случай", так как болел низ живота неделю, была температура 37-37,2, но анализы и УЗИ были хорошими и ничего такого не показали. "Не просто же так живот болит, надо пропить на всякий случай", - сказала она. Прочитала в инструкции, что одним из побочных эффектов являются психические расстройства, не придала этому значения. Через часа 2 после приема стало психически очень плохо… Необоснованная агрессия, злость... Спутанность мыслей. Хотелось просто кого-то ударить. Хотя по натуре я очень спокойный человек. При этом я была в гостях, дошло до того, что моя агрессия вылилась в драку с подружкой... В противовес мне прописали Глицин, который снимает психоэмоциональное напряжение. После глицина и вправду сразу улучшается настроение, но только на время. К вечеру мне стало совсем нехорошо… Ощущение тревоги, страха.. Боялась спать…Что-то мерещилось. Ночьи были кошмары. На второй день утром снова приняла Клацид. Еле доехала на работу. Было ощущение, что я схожу с ума… Люди мне в метро казались не людьми, приступы агрессии, сильного напряжения в голове.. В голову приходили мысли о суициде и казались вполне обычными. Я боялась сама себя, своих и что я могу натворить в таком состоянии. На работе не смогла работать, было морально очень плохо. Постоянно хотелось плакать, успокоительные не помогали. На второй день приема в обед я упала в обморок на работе. Еле добралась до дома. В Интернете прочитала что Клацид вреден для головы и поняла, что это с Клацидом связано такое состояние. Ничем подобным никогда не страдала и не было знакомо даже такое состояние. Казалось, что еще пару дней и меня увезут в психушку. Третий день не принимала Клацид, но весь день лились необоснованно слезы при любой мысли. Купила Новопассит в сиропе, успокаивает, помогает. Надеюсь это всё пройдет, стало намного легче. Пожаловалась врачу сегодня на приеме о таком действии, она посмеялась: «Ну, будьте менее агрессивна. Вообще, препарат хороший, вам его стоит пропить». Больше и не собираюсь. Больше не хочу сходить с ума".
Хочу предупредить других. видимо следует теперь читать аннотации, читат в интернете отзывы, а потом доверять врачам и их назначениям?
имела ли право врач назначать ребенку препарат с такими побочными эффектами или на моем ребенке проводилось испытание препарата?
_________________
905девять717два70
Источник: forum.krasmama.ru
|
|